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IT 정보/디지털 치료기기

SVB 돈 빌린 아킬리 오늘은 해외 디지털 치료기기 상장기업 Akili, Inc.(아킬리, AKLI)에 대해서 알아보겠습니다. 지난 10일 SVB의 파산 선언으로 금융권의 우려가 높아지고 있는데요. 아킬리도 이 SVB에 2022년 12월 31일 기준 1,500만 달러의 미상환 부채가 있습니다. SVB는 실리콘밸리뱅크로 주로 초기기업, 벤처기업, 스타트업에게 돈을 빌려주는 은행입니다. 그런 SVB로부터 자금을 끌어왔던 아킬리가 얼른 성장해서, 디지털 치료기기 스타트업 성공 사례를 만들었으면 좋겠습니다. Akili, Inc.(아킬리) 현황 아킬리는 2022년 8월 22일 나스닥에 상장되었습니다. 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 중 주의력에 문제가 있는 8 ~ 12세 아이를 대상으로 아킬리 게임의 의학적 치료효과를 검증한 디지털 치.. 더보기
폴리곤 ZK 포트폴리오 2부 디지털 정령입니다. 오늘은 1부에 이어 2부를 올려보겠습니다. ZK(Zero Knowledge) 기술 분야의 포트폴리오를 살펴볼 건데요. 1부에서 살펴본 Polygon Hermez, Polygon Nightfall 다음으로, Polygon Miden, Polygon Zero 두 개를 살펴보겠습니다. 폴리곤 마이든(Polygon Miden) 폴리곤 마이든은 임의의 스마트 계약을 지원하는 STARK 기반 ZK 롤업입니다. 일단 이게 무슨 말인지 뜯어보자면, 우선, STARK는 Scalable Transparent ARguments of Knowledge의 약자로, 계산이 올바르게 실행되었다는 검증 가능한 증거를 효율적으로 생성할 수 있는 새로운 계산 증명 체계입니다. 다음으로, STARK와 그것이 무엇을 증.. 더보기
우울증 디지털치료제 마인즈에이아이 얼마전 식약처는 올해 우울증, 공황장애 개선 디지털 치료기기 임상시험 가이드라인을 발간할 것이라고 알렸습니다. 그렇다면, 향후 관련 디지털 치료제 회사가 주목받을 것인데, 오늘은 우울증 디지털치료제 회사 마인즈에이아를 소개해보겠습니다. 마인즈에이아이 현황 마인즈에이아이는 2019년 11월에 설립된 비상장 중소기업입니다. 지난 2021년 11월, 12월 각각 자살 위험성이 높은 우울증 진단지원 소프트웨어, 치료 소프트웨어 두 건에 대한 탐색 임상시험을 허가 받았습니다. 진단지원 소프트웨어는 설문지와 침 속 호르몬으로 자살위험성이 높은 우울증 지표가 나타나는지 평가하는 도구이고, 치료 소프트웨어는 VR을 활용해서 자살을 예방하는 제품입니다. 현재는 시드와 지원금으로 최소 5억 원 이상의 투자를 유치한 것으로.. 더보기
디지털 치료제 가이드라인, 임상시험 안녕하세요~ 디지털 정령입니다. 오늘은 디지털 치료제 규제기관인 식품의약품안전처에서 새로운 성장산업에 대해 어떻게 가이드라인을 준비하고 있는지 알아보고, 업계의 임상시험 승인 현황을 살펴보겠습니다. 렛츠 고고~ 식약처 가이드라인, 임상시험 가이드라인 1. 디지털 치료기기 허가ㆍ심사 가이드라인 식약처에서는 2020년 8월 경, 디지털 치료제와 관련이 깊은 의료계, 학계, 산업계, 시험검사기관 출신의 전문가를 모셔 논의를 거친 후 "디지털 치료기기 허가, 심사 가이드라인"을 제정했습니다. 앞으로 이야기할 이러한 가이드라인은 법적인 효력을 가지는 것이 아니라, 식약처의 공식적인 입장을 표명하는 것으로 실제로 규제가 어떤 식으로 흘러갈지는 예측하기 어렵습니다. 참고용이라는 것이죠~ 이번 가이드라인 후반부에 있는.. 더보기
emocog(이모코그) - 국내 디지털 치료제 기업 이번에는 국내 디지털 치료제 분야 비상장 스타트업 emocog(이모코그) 편입니다. 2021년에 설립되어 업력이 1.2년 차 밖에 되지 않는데도, 150억의 굵직한 투자를 받아 이슈죠. 다른 편과 마찬가지로, 현황, 주요 제품, 투자자, 보유 특허를 간략히 알아볼게요. emocog(이모코그) 현황 이모코그는 2021년 설립된 비상장 스타트업으로 Pre-A까지 총 167억 원을 투자받았습니다. 국내 의대 교수님 3명이 공동 창업하여, 국제 디지털 치료제 연맹(Digital Therapeutics Alliance)에 가입된 회원사 중 유일한 치매, 경도인지장애 대상 기업입니다. 오프라인에서 노인들의 치매를 예방하고, 치매 바로 전 단계인 경도인지장애로 처방받은 환자를 대상으로 실제 훈련을 진행해 왔던 내용을.. 더보기
ADHD 디지털 치료제 게임 기반 EndeavorRX 안녕하세요 디지털 정령입니다. 오늘은 해외 디지털 치료제 중 게임으로 ADHD를 치료하는 엔데버 RX 편입니다. 아킬리 인터랙티브 랩스(Akili Interactive Labs)가 만든 제품인데 미국 식품의약국(FDA)에서 허가를 받은 것을 보니 효과가 있긴 있나 봐요. 공개된 정보 위주로 알아보겠습니다. Endeavor RX(엔데버 RX) 살펴보기 공식 트레일러 영상: https://youtu.be/vtCp7JrS9-w 엔데버 RX는 최초로 미국 FDA에서 허가를 받은 Class 2 게임 기반 디지털 치료제입니다. 의사 선생님한테 처방을 받아야 이 제품을 쓸 수 있는데요. 한국에서는 아직 쓸 수 없는 것 같습니다. 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 8 ~ 12세 어린이 환자 대상이고, 소프.. 더보기
DiGA - 독일의 디지털 치료제 안녕하세요~ 디지털 정령입니다. 오늘은 DiGA에 대해서 알아보겠습니다. DiGA는 독일어로 "Digitale Gesundheitsanwendungen"이며, 쉽게 말해 CE 마크가 있는 디지털 치료제 앱입니다. DiGA(Digital Health Application) DiGA란? DiGA는 아래의 성질을 가진 CE 마크가 있는 의료기기입니다. 첫째, 위험도가 클래스 I 또는 클래스 IIa인 의료기기 둘째, 주요 기능이 디지털 기술 기반 셋째, 디지털 기능의 주목적이 의료용 넷째, 장애/질병을 진단, 모니터링, 치료, 완화 다섯째, 환자 단독 사용 또는 의료서비스 제공자와 함께 사용 DiGA 현황 독일에는 우리나라의 식약처와 같은 규제기관이 있습니다. 이 규제기관이 평가한 뒤 DiGA 디렉터리에 해당 .. 더보기
HAII(하이) - 디지털 치료제 국내 기업 국내 디지털 치료제 분야 비상장 스타트업 HAII(하이) 편입니다. 2016년에 설립되었고, 연세대 교원 창업 최사로 시작한 디지털바이오마커를 기반으로 정신 질환을 치료하는 디지털 치료제 개발회사입니다. 다른 편과 마찬가지로, 현황, 주요 제품, 투자자, 보유 특허를 간략히 알아볼게요. HAII(하이) 현황 하이는 2016년 설립된 비상장 스타트업으로 시리즈 A까지 약 30억 원을 투자받았습니다. UI/UX를 연구하시는 연세대 경영학과 김진우 교수님이 하이 대표를 겸직하고 계씨며, 기존의 증명된 의학적 연구결과를 바탕으로 디지털 치료제를 개발하고 있습니다. 하이의 경쟁력은 순응도입니다. 환자가 복약 이행을 하도록 행동을 변화시키는데에 챗봇, 음성AI 기술이 장점으로 작용하기 때문입니다. 지난 2019년 .. 더보기

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